Подписан закон, предусматривающий административную ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Принят Федеральный закон от 15 апреля 2019 г. N 58-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".

В КоАП РФ появилась новая статья – 6.34 - об установлении административной ответственности за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов либо внесение в нее недостоверных данных.

Должностные лица могут быть оштрафованы в размере от 5 до 10 тыс. руб., организации - от 50 до 100 тыс.

Должностные лица Росздравнадзора наделены правом составлять протоколы о нарушениях в части производства лекарств без маркировки.